政策法规制度

Policies and regulations

  • 药品说明书和标签治理规定

    2018-12-25

    第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的治理,根据《中华人民共和国药品治理法》和《中华人民共和国药品治理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督治理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规...

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